Questa è anche una medicina personalizzata basata sull’età di una persona e sui suoi fattori di rischio

Le linee guida suggeriscono 8 o meno perché dici, "Perché non curare un’influenza più intensa?" Bene, perché causa più complicazioni. Ciò aumenta il rischio per il paziente.

Elizabeth: Immagino che una delle mie preoccupazioni sia che sia difficile dare l’onere di un paziente, in particolare una persona fragile e anziana con comorbidità multiple che assume più di cinque medicinali, di andare dal medico di base e dire: "Hey aspetta. Penso di prendere troppe cose. Forse abbiamo bisogno di rilassarci un po ‘."

Rick: Hai ragione. L’onere ricade davvero sull’operatore sanitario, ma è importante che anche i nostri ascoltatori che sono pazienti ne siano consapevoli. Parliamo di medicina personalizzata quando pensiamo a questioni genetiche e come assegniamo cosa sia così tanto rischio genetico. Questa è anche una medicina personalizzata basata sull’età di una persona e sui suoi fattori di rischio. Ogni bit è importante quanto qualsiasi informazione genetica.

Elizabeth: In quella nota, "Vado a fare l’unica sigaretta." Dì semplicemente di no. Questa settimana sul blog, ecco uno sguardo ai titoli medici di questa settimana da Texas Tech. Sono Elizabeth Tracey.

Rick: Sono Rick Lange. Ascoltate tutti e fate scelte sane.

BETHESDA, Md. – Con i membri che citano domande di sicurezza senza risposta, un comitato consultivo della FDA ha rifiutato oggi di poco l’approvazione del primo vaccino antinfluenzale a base cellulare della nazione, un’alternativa ai vaccini prodotti con il metodo tradizionale e dispendioso in termini di tempo di crescita del virus in uova.

Un piccolo produttore chiamato Protein Sciences Corp. di Meriden, Connecticut, ha chiesto l’approvazione per il suo vaccino antinfluenzale stagionale trivalente, FluBlok, per l’immunizzazione attiva di adulti di età pari o superiore a 18 anni contro i sottotipi di virus A e di tipo B.

Con un voto di 6-5, la giuria ha deciso che non disponeva di informazioni sufficienti sulla sicurezza per raccomandare l’approvazione del farmaco, sebbene abbia votato 9-2 che il vaccino era efficace nel suo pubblico di destinazione.

Sebbene i membri abbiano affermato che non vi erano indicazioni di gravi problemi di sicurezza, sono state segnalate alcune reazioni localizzate al vaccino. Dal momento che non si è dimostrato più efficace degli attuali vaccini contro l’influenza stagionale, alcuni membri hanno affermato di non poter votare per accelerare l’approvazione.

"Non credo che il database di sicurezza sia abbastanza grande," Pamela McInnes del National Institutes of Health, ha detto all’agenzia di stampa Reuters.

Sebbene la FDA non sia vincolata dalle decisioni dei suoi comitati consultivi, di solito accetta i loro consigli.

Protein Sciences produce il vaccino iniettando il virus dell’influenza in una cellula di un virus che cresce su una specie di larve di falena chiamate vermi dell’esercito. Le tre proteine ​​dell’influenza emoagglutinina ricombinanti vengono quindi estratte dalle cellule degli insetti e purificate.

Il processo richiede due mesi dalla crescita alla produzione, secondo i documenti informativi di Protein Sciences pubblicati sul sito Web della FDA, rispetto ai quattro-sei mesi per i vaccini per coltura di uova.

I sostenitori affermano che a lungo termine i vaccini per colture cellulari offrono un altro vantaggio in quanto la produzione può essere aumentata rapidamente. La coltura delle uova richiede uova prodotte appositamente che devono essere ordinate in anticipo.

La richiesta arriva in un momento critico, con i funzionari governativi criticati per aver fornito meno vaccino pandemico H1N1 di quanto promesso.

I dipartimenti dei servizi sanitari e umani e della sicurezza interna hanno attribuito il problema alla scoperta che il virus H1N1 cresce nelle uova più lentamente di quanto previsto dai produttori.

Il vaccino FluBlok è progettato per proteggere dall’influenza stagionale, non dall’H1N1. Tuttavia, le sue tecnologie di crescita cellulare potrebbero essere applicate all’influenza pandemica.

Inoltre, l’alternativa basata sulle cellule potrebbe essere una buona opzione per le persone che non possono ricevere i vaccini tradizionali a causa delle allergie alle uova.

"Sembra esserci una sostanziale necessità medica insoddisfatta di un vaccino influenzale alternativo, privo di proteine ​​dell’uovo," ha detto un ricercatore di Scienze delle proteine ​​in documenti informativi pubblicati prima dell’udienza. Protein Sciences stima che 2,5 milioni di giovani e cinque milioni di adulti abbiano allergie alle uova.

Ci sono attualmente cinque vaccini antinfluenzali trivalenti e inattivati ​​approvati dalla FDA, tutti prodotti con uova di gallina. Se la FDA approvasse FluBlok, sarebbe il primo vaccino antinfluenzale a base cellulare negli Stati Uniti.

I vaccini autorizzati per l’epatite B e il papillomavirus umano si basano su tecniche di DNA ricombinante per esprimere le proteine ​​nella coltura cellulare. Esistono anche diversi vaccini antinfluenzali basati sulle cellule autorizzati in Europa.

I documenti rilasciati dalla FDA prima dell’udienza odierna del panel hanno affermato che il vaccino era sicuro ed efficace come altri vaccini antinfluenzali in quattro studi sull’uomo di 3.231 adulti di età pari o superiore a 18 anni.

Nello studio clinico di Fase III di Protein Science, il vaccino, che non contiene adiuvanti, è stato efficace per il 44,8% nella protezione contro la malattia influenzale causata da qualsiasi ceppo di virus influenzale.

Questa percentuale non è più alta perché il ceppo del virus non era abbinato al virus effettivo che circolava al momento del processo, hanno detto i funzionari. Questa corrispondenza si verifica ogni anno dopo che un gruppo di esperti decide quali ceppi hanno maggiori probabilità di colpire. La FDA ha approvato altri vaccini basati su tassi di efficacia comparabili.

Sebbene circa un terzo dei pazienti negli studi avesse più di 65 anni, il personale della FDA lo ha concluso "il numero di casi era troppo piccolo per trarre conclusioni significative sul rischio relativo di influenza tra i riceventi adulti più anziani di FluBlok rispetto ai comparatori autorizzati."

Protein Sciences sta cercando "approvazione accelerata" dalla FDA, che basa l’approvazione su "adeguato e ben controllato" studi che dimostrano che il prodotto biologico ha avuto un effetto su un endpoint surrogato.

PodMed Double T è un podcast settimanale di Texas Tech. In esso, Elizabeth Tracey, direttrice dei media elettronici per la Johns Hopkins Medicine, e Rick Lange, MD, presidente del Texas Tech University Health Sciences Center di El Paso, esaminano le principali storie mediche della settimana.

Gli argomenti di questa settimana includono marijuana e rischio cardiovascolare, metodi di sterilizzazione permanente nelle donne, nuove linee guida sull’ipertensione e virus dell’influenza nel respiro.

Note del programma:

0:37 Virus influenzale nel respiro

1:30 Virus compartimentalizzato

2:32 Di più nei pazienti obesi

3:19 Linee guida per l’ipertensione

4:20 Sotto 130 sistolica

5:22 I cambiamenti nello stile di vita sono molto utili

6:04 Tipi di sterilizzazione permanente per le donne

7:04 Le bobine possono causare malattie autoimmuni?

8:01 Bisogno di guardare i dati

8:27 Uso di marijuana e CVD

9:26 Legalizzato per uso ricreativo

10:25 Selezione per più THC

11:24 Fine

Con un’altra stagione influenzale in corso negli Stati Uniti, un nuovo sondaggio ha rilevato che oltre la metà degli adulti non ha ancora ricevuto un vaccino antinfluenzale e oltre il 40% afferma di non ricevere vaccini antinfluenzali per i propri figli.

In un sondaggio AmeriSpeak Omnibus su 1.020 adulti condotto all’inizio di novembre, il 37% degli intervistati ha affermato di non avere intenzione di farsi il vaccino antinfluenzale quest’anno, mentre il 18% ha affermato che intende farlo, ma non lo ha ancora fatto. Solo il 44% ha dichiarato di essere stato vaccinato contro l’influenza.

Inoltre, il 43% degli adulti che hanno avuto figli di età inferiore ai 18 anni che vivono nella loro casa ha dichiarato di non aver pianificato di vaccinare i propri figli contro l’influenza, secondo i dati del sondaggio rilasciato dal NORC presso l’Università di Chicago, che ha condotto il National Immunization Survey del erogan prezzo in farmacia CDC. dal 2005.

Il CDC ha riportato un aumento dell’attività influenzale negli Stati Uniti, secondo i suoi dati FluView più recenti. Inoltre, secondo l’agenzia, i media hanno riferito di un’elevata attività influenzale precoce in diversi stati del sud, il che è presto.

Inoltre, l’Australia – che ha avuto una grave stagione influenzale quando gli Stati Uniti ne hanno avuta l’ultima nel 2017-2018 – ha recentemente completato un’altra grave stagione influenzale.

Alla domanda sul motivo per cui non intendevano sottoporsi al vaccino antinfluenzale, il motivo principale più comune era la preoccupazione "effetti collaterali" (37%), come la sensazione di malessere in seguito o anche reazioni al sito di iniezione, seguite da vicino dalla convinzione che il vaccino antinfluenzale non funzioni molto bene (36%).

Caroline Pearson, vicepresidente senior del NORC presso l’Università di Chicago, ha affermato che una parte di quella colpa ricade sui media.

"Le persone sono molto scettiche sull’efficacia del vaccino [e] tutta la copertura giornalistica chiede se sarà una buona corrispondenza," ha detto a MedPage Today. "La cosa che cerchiamo sempre di far notare alle persone è che, indipendentemente dal fatto che sia una buona o una cattiva corrispondenza, se sei vaccinato, hai meno probabilità di ammalarti e se ti ammali, è meno probabile che sia grave. Ma stiamo iniziando a creare messaggi positivi."

Il sondaggio ha anche esaminato i dati per età e ha rilevato che, non sorprendentemente, il 65% degli adulti di età pari o superiore a 60 anni è vaccinato contro l’influenza, sebbene abbia notato che circa il 20% non ha intenzione di vaccinarsi in questa stagione.

In effetti, solo un terzo degli adulti, di età compresa tra 49 e 59 anni, ha dichiarato di aver subito il vaccino antinfluenzale all’inizio di novembre, che Pearson ha parzialmente attribuito a questo gruppo che non vedeva spesso il proprio medico e quindi doveva sottoporsi a vaccinazioni antinfluenzali da entrambi una clinica sul posto di lavoro o una farmacia.

"Abbiamo fatto un ottimo lavoro nel promuovere l’importanza di vaccinare bambini e anziani e informare le persone nei gruppi ad alto rischio," lei disse. "Ma [questi adulti] potrebbero non andare dal medico una volta all’anno, figuriamoci durante la stagione influenzale."

Alla fine, Pearson ha detto che le piacerebbe vedere la salute pubblica appoggiarsi di più su "fattore di colpa" – che non farsi vaccinare mette a rischio i membri vulnerabili della comunità.

"La gente dice: “Correrò il rischio, tirerò i dadi, la maggior parte degli anni non mi ammalerò”. Dobbiamo far sentire le persone come dovrebbero e dovrebbero [farsi vaccinare] … come se fosse un obbligo per la società," lei disse.

L’efficacia del vaccino antinfluenzale di fine stagione per la stagione influenzale 2017-2018 è stata di un mediocre 38% (95% CI 31% -43%), ma si stima che i vaccini antinfluenzali abbiano comunque prevenuto 7 milioni di malattie e 8.000 decessi, hanno scoperto i ricercatori.

Per quanto riguarda i singoli ceppi influenzali, l’efficacia del vaccino la scorsa stagione variava dal 62% (95% CI 50% -71%) contro l’influenza A (H1N1) pdm09 al 22% (95% CI 12-31%) contro l’influenza A (H3N2) , ha riferito Melissa A. Rolfes, PhD, del CDC e colleghi.

Si stima che le vaccinazioni antinfluenzali abbiano prevenuto il 10% dei ricoveri previsti complessivamente e il 41% tra i bambini di età compresa tra 6 mesi e 4 anni, hanno scritto gli autori su Clinical Infectious Diseases.